어셈블리바이오사이언스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 만성 B형 간염 환자 대상 ABI-4334 임상 1b 중간 결과를 발표했다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 26일, 어셈블리바이오사이언스(증권코드: ASMB)는 만성 B형 간염 바이러스 감염 환자를 대상으로 진행 중인 임상 1b 연구에서 ABI-4334의 중간 결과를 발표했다.

이 연구는 차세대 캡시드 조립 조절제 후보인 ABI-4334의 안전성, 약리학적 동태(PK) 및 효능을 평가하는 것이다.

연구 결과, ABI-4334는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전성 프로파일이 우수하고 하루 한 번 경구 투여가 가능하다.반감기가 확인됐다.

첫 번째 150 mg 용량 코호트에서 ABI-4334는 28일 치료 기간 동안 혈장 HBV DNA에서 평균 2.9 log IU/mL의 강력한 항바이러스 활성을 보였다.

또한, HBV RNA가 기준선에서 검출된 참가자들 중에서는 평균 2.5 log U/mL의 감소가 관찰됐다.

연구 참가자들에 대한 안전성 데이터는 ABI-4334가 잘 견디며 우수한 안전성 프로파일을 보였음을 나타냈다.

어셈블리바이오사이언스의 최고 의학 책임자인 아누지 가그가르 박사는 "ABI-4334의 첫 번째 1b 코호트에서 강력한 항바이러스 활성을 확인하게 되어 기쁘다"고 말했다.

현재 400 mg 용량의 두 번째 코호트에 대한 등록이 진행 중이며, 2025년 상반기 중 이 코호트의 데이터가 발표될 예정이다.

ABI-4334는 전 세계적으로 승인되지 않은 연구 제품 후보로, 안전성과 효능이 확립되지 않았다.

이 연구는 150 mg 용량을 평가하는 첫 번째 코호트의 데이터를 포함하고 있으며, 400 mg 용량을 평가하는 두 번째 코호트의 안전성 데이터도 포함되어 있다.

두 코호트 모두에서 ABI-4334는 잘 견디며, 심각한 부작용이나 연구 약물 중단으로 이어진 부작용은 없었다.

150 mg 코호트에서 HBV DNA의 평균 감소는 2.9 log10 IU/mL로 나타났으며, HBV RNA의 평균 감소는 2.5 log10 U/mL로 나타났다.

이 연구에 대한 추가 정보는 clinicaltrials.gov에서 NCT06384131 식별자를 사용하여 확인할 수 있다.어셈블리바이오사이언스는 향후 과학 회의에서 연구의 완전한 데이터를 제출할 예정이다.

어셈블리바이오사이언스는 혁신적인 소분자 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 심각한 바이러스 질환의 경과를 변화시키고 전 세계 환자들의 삶을 개선하는 데 전념하고 있다.

이 회사는 헤르페스 바이러스, B형 간염 바이러스 및 델타 간염 바이러스 감염의 심각한 만성 영향을 겪고 있는 환자들의 결과를 개선하기 위해 노력하고 있다.

또한, 이 보도자료에는 실제 결과와 크게 다를 수 있는 특정 위험과 불확실성이 포함된 미래 예측 진술이 포함되어 있다.

어셈블리바이오사이언스는 연구 활동, 임상 연구 및 기타 사업 운영을 지속하는 데 필요한 재정 자원을 유지할 수 있는 능력, Gilead Sciences와의 협력의 잠재적 이점을 실현할 수 있는 능력, 치료 제품 후보에 대한 임상 연구를 시작하고 완료할 수 있는 능력 등 여러 가지 위험에 직면해 있다.

어셈블리바이오사이언스는 법적으로 요구되는 경우를 제외하고는 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.



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미국증권거래소 공시팀