제너레이션바이오(GBIO, Generation Bio Co. )는 T세포 주도 자가면역 질환 치료를 위한 siRNA 치료제를 개발하고 ctLNP 전달 기술을 적용했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 제너레이션바이오가 T세포 주도 자가면역 질환을 치료하기 위해 검증된 T세포 지향 리피드 나노입자(ctLNP) 전달 기술을 활용하여 siRNA 치료제를 개발한다.

이 회사는 T세포의 활동을 정밀하게 조절함으로써 염증 및 조직 손상과 관련된 고가치의 현재 약물화되지 않은 표적을 해결할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

제너레이션바이오의 CEO인 Geoff McDonough 박사는 "우리는 ctLNP를 통해 T세포에 siRNA를 전달하여 제너레이션바이오를 임상으로 나아가게 할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.

이 회사는 2026년 하반기에 첫 번째 임상시험 신청서를 제출할 계획이며, 자금 운용이 가능한 기간은 2027년 하반기까지 지속될 것으로 예상하고 있다.

siRNA 전달은 선택적인 세포 표적화와 siRNA가 작용하는 세포질에 효율적으로 접근하는 데 어려움이 있었으나, 제너레이션바이오는 이러한 문제를 해결하기 위해 ctLNP를 설계했다.

이 회사는 최근 비인간 영장류 데이터를 발표했으며, ctLNP가 CD8+ 및 CD4+ 효과 T세포와 NK세포에 대한 강한 선택성을 가지고 T세포를 표적으로 삼아 작용하는 것을 보여주었다.

ctLNP-siRNA는 T세포 기능을 조절하면서도 광범위한 면역계의 기능에는 영향을 미치지 않도록 설계되었다.

제너레이션바이오는 T세포 지향 의약품의 임상 개발을 지원하기 위해 조직 개편을 진행하고 있으며, 경영진 변화도 발표했다.

Phillip Samayoa 박사가 Matthew Stanton 박사를 대신하여 최고 과학 책임자로 선임되었고, Kevin Conway가 최고 재무 책임자로 선출되었다.

McDonough 박사는 "제너레이션바이오의 모든 구성원이 임상으로의 전환을 가능하게 한 열정과 전문성에 감사드린다"고 말했다.

이 회사는 T세포 주도 자가면역 질환을 치료하기 위한 새로운 치료법을 개발하고 있으며, 앞으로의 계획에 대한 자세한 내용을 공개할 예정이다.



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미국증권거래소 공시팀