메사나쎄라퓨틱스(MRSN, Mersana Therapeutics, Inc. )는 초기 임상 데이터를 발표했고 FDA 패스트트랙 지정을 추가로 수여받았다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 메사나쎄라퓨틱스(나스닥: MRSN)는 "Emiltatug Ledadotin (XMT-1660)의 1상 임상 시험에서 긍정적인 초기 임상 데이터 발표; 삼중 음성 유방암에서의 확장 시작" 및 "Emiltatug Ledadotin (XMT-1660)에 대한 추가 FDA 패스트트랙 지정 수여"라는 제목의 두 개의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 제공된다.

메사나쎄라퓨틱스는 1상 용량 증가 및 백필 코호트에서 Emiltatug Ledadotin(Emi-Le; XMT-1660)의 초기 임상 데이터를 발표했다.

이 데이터는 B7-H4를 표적으로 하는 메사나의 주요 도라신텐 항체-약물 접합체(ADC) 후보에 대한 것이다.

메사나쎄라퓨틱스의 마틴 후버 CEO는 "Emi-Le의 초기 안전성, 내약성 및 효능 데이터는 B7-H4 분야와 더 넓은 ADC 환경에서 흥미롭고 차별화된 프로필을 보여준다"고 말했다.

2024년 12월 13일 데이터 컷오프 기준으로, Emi-Le의 1상 임상 시험에서 총 130명의 환자가 등록되었으며, 이들은 고급/전이성 삼중 음성 유방암(TNBC), 호르몬 수용체 양성 유방암, 난소암, 자궁내막암 및 선종성 낭종암 유형 1을 포함한다.

등록된 환자들은 평균 4.5회의 이전 치료를 받았으며, 약 92%의 TNBC 환자가 최소 1회의 topo-1 ADC 치료를 받았다.

Emi-Le는 일반적으로 잘 내약되는 것으로 관찰되었으며, 데이터 컷오프 기준으로 4등급 또는 5등급의 치료 관련 부작용은 보고되지 않았다.

가장 흔한 치료 관련 부작용은 일시적인 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 증가(환자의 38%), 일반적으로 무증상이며 가역적인 단백뇨(31%), 일반적으로 저등급의 메스꺼움(29%) 및 저등급의 피로(28%)였다.

중간 용량 범위(38.1 mg/m2에서 67.4 mg/m2)에서, 평가 가능한 환자들(기준선에서 측정 가능한 질병을 가진 환자) 중 확인된 객관적 반응률(ORR)은 23%였다.

메사나쎄라퓨틱스는 이 데이터를 바탕으로 67.4 mg/m2의 용량으로 TNBC 환자들에 대한 확장 코호트를 진행하고 있다.

2025년에는 Emi-Le의 추가 임상 데이터 발표와 함께, 두 번째 용량에 대한 확장 등록이 시작될 예정이다.

또한, 메사나쎄라퓨틱스는 2025년 1월 10일에 투자자들과 초기 임상 데이터를 논의하기 위한 웨비나를 개최할 예정이다.

2024년 9월 30일 기준으로 메사나의 현금 및 현금성 자산은 1억 5,520만 달러에 달하며, 2025년 1월 10일 기준으로 자본 자원이 2026년까지 현재 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

메사나쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 새로운 치료 옵션을 기다리는 환자들을 위해 혁신적인 항체-약물 접합체(ADC)의 개발에 집중하고 있다.

현재 회사의 파이프라인에는 B7-H4를 표적으로 하는 Emi-Le와 HER2의 새로운 에피토프를 표적으로 하는 XMT-2056이 포함되어 있다.



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미국증권거래소 공시팀