프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 GLP-1 약물 중단 후 체중 유지에 대한 긍정적 초기 임상 결과를 발표했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 1월 13일 보도자료를 통해 REVEAL-1 코호트의 첫 환자에서 GLP-1 약물 중단 및 Revita 시술 후 체중 유지에 대한 긍정적인 초기 임상 결과를 발표했다.

이 데이터는 연휴로 인한 일정 문제로 약간 지연되었으며, 2025년 1분기에 발표될 예정이다.

회사는 또한 REMAIN-1 체중 유지 주요 연구에 대한 강력한 등록 진행 상황을 알렸다.REMAIN-1 연구의 중간 분석은 예정대로 진행 중이며 2025년 2분기에 예상된다.

환자와 의사들로부터의 높은 수요는 REMAIN-1 연구와 GLP-1 약물 중단에 대한 상당한 관심을 나타낸다.

프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 선도하는 대사 치료 회사로, 초기 REVEAL-1 데이터는 GLP-1 약물 중단 후 1개월 시점에서 체중 유지가 가능함을 보여준다.

REVEAL-1의 초기 데이터에 따르면, 첫 번째 연구 환자는 7개월 동안 tirzepatide를 사용하여 15%의 총 체중 감소를 달성했으며, 약물 중단 후 Revita 시술을 받은 후 1개월 동안 체중 감소를 유지했다.

반면, tirzepatide 중단에 대한 이전 연구에서는 GLP-1 약물 중단 후 4주 이내에 평균 3%의 체중 증가가 나타났다.

이러한 결과는 Revita 시술이 장기 체중 유지를 위한 유망한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다.

REMAIN-1 연구의 등록은 첫 8개 임상 연구 사이트에서 4개월 이내에 100명 이상의 환자가 등록되었으며, 이는 환자와 의사들로부터의 강력한 참여를 반영한다.

프랙틸헬스의 CEO인 하리트 라자고팔란은 REMAIN-1 연구에 대한 환자와 의사들의 압도적으로 긍정적인 피드백이 체중 유지에 대한 혁신적인 솔루션의 긴급한 필요성을 강조한다고 말했다.

Revita는 대사 질환 치료 접근 방식을 재정의하며, 비만 유행을 지속적으로 수정할 수 있는 가능성을 제시한다.

프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 새로운 접근 방식을 선도하고 있으며, Revita는 장기적인 체중 유지에 대한 FDA의 혁신 기기 지정을 받았다.

이 회사는 2024년 3분기에 GLP-1 기반 약물 중단 후 비만 환자를 대상으로 한 REMAIN-1의 주요 연구를 시작할 예정이다.

또한, 이 보도자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 회사의 실제 결과와 성과가 미래의 결과와 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.

현재 프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀