캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 2025년 주요 가치 동력을 강조하고 강력한 파이프라인 모멘텀을 나타냈다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 캔델쎄라퓨틱스가 2025년 1월 13일에 발표한 보도자료에서 2024년의 강력한 파이프라인 모멘텀과 2025년의 주요 가치 동력을 강조했다.

2024년 1분기에는 췌장관 선암(PDAC) 및 비소세포폐암(NSCLC)에서 진행된 CAN-2409의 2a상 임상시험의 전체 생존 데이터 업데이트를 보고할 예정이다.

또한, 전립선암에 대한 CAN-2409의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 준비가 진행 중이며, 제출은 2026년 4분기로 예정되어 있다.

회사는 전립선암에 대한 CAN-2409의 3상 임상시험 데이터를 향후 과학 회의에서 발표할 계획이다.

현재 진행 중인 1b상 시험에서 CAN-3110의 여러 용량에 대한 재발성 고등급 교모세포종(rHGG) 환자에서의 전체 생존 데이터는 2025년 4분기에 보고될 예정이다.

2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 1억 3천만 달러(감사 전)로, 2023년 12월 31일의 3천 540만 달러(감사 완료)와 비교된다.

현재 계획과 가정에 따르면, 회사는 기존의 현금 및 현금성 자산이 전립선암에 대한 BLA 준비 및 제출을 지원하고 2027년 1분기까지 운영 계획을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

2024년 동안 회사는 CAN-2409의 전립선암에 대한 다기관 3상 임상시험에서 긍정적인 주요 데이터를 보고했으며, CAN-2409 치료군은 질병 없는 생존율(DFS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.

CAN-2409 치료군은 위약 대조군에 비해 전립선암 재발 또는 사망 위험이 30% 감소했으며(p=0.0155), 2년 후의 병리학적 완전 반응률은 80.4%로, 대조군의 63.6%에 비해 유의미한 차이를 보였다(p=0.0015). 이 연구는 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 진행되었으며, 안전성과 유효성 데이터는 규제 승인을 위한 충분한 근거가 될 수 있다.FDA는 CAN-2409에 대해 전립선암 치료를 위한 신속 심사 지정을 부여한 바 있다.

CAN-2409은 췌장암 및 비소세포폐암에서도 긍정적인 생존 데이터를 보고했으며, CAN-3110은 재발성 고등급 교모세포종 환자에서의 임상 시험에서 개선된 생존율을 보였다.

캔델쎄라퓨틱스는 현재 CAN-2409과 CAN-3110을 포함한 여러 임상 시험을 진행 중이며, 향후 2025년의 주요 이정표와 함께 회사의 현금 상태를 지속적으로 업데이트할 예정이다.



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미국증권거래소 공시팀