카리부바이오사이언시스(CRBU, Caribou Biosciences, Inc. )는 루푸스 환자 대상 CB-010 GALLOP 1상 시험을 개시했고 2025년 임상 데이터 전망을 발표했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 12일, 카리부바이오사이언시스는 루푸스 신염 및 외부 루푸스 환자를 대상으로 CB-010 GALLOP 1상 임상 시험을 개시했다.

또한, 카리부는 지난 1년간 혈액 악성 종양에 대한 세 가지 임상 단계 동종 CAR-T 세포 치료 프로그램의 성공적인 실행을 강조하며 2025년 계획된 여러 임상 데이터 촉매에 대한 전망을 제공했다.

카리부의 사장 겸 CEO인 레이첼 하우리츠 박사는 "GALLOP 1상 시험을 개시하게 되어 매우 기쁘다. 이는 2024년 동안 모든 임상 프로그램에서 달성한 중요한 모멘텀을 증명하는 이정표이다"라고 말했다.

2025년 상반기에는 CB-010의 2차선 및 CD19 재발 대형 B세포 림프종 환자에 대한 임상 데이터와 CB-011의 재발 또는 불응성 다발성 골수종에 대한 용량 증가 데이터를 보고할 계획이다.

2025년 하반기에는 CB-010의 2차선 대형 B세포 림프종에 대한 주요 3상 시험을 시작할 예정이다.

2024년 임상 하이라이트로는 CB-010이 B세포 비호지킨 림프종에 대한 임상 단계 동종 CAR-T 세포 치료제로, 2024년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 CB-010의 단일 용량이 승인된 자가 CAR-T 세포 치료제와 동등한 안전성, 효능 및 지속성을 가질 가능성이 있음을 나타내는 임상 데이터를 발표했다.

카리부는 HLA 일치 전략을 확인하기 위해 현재 ANTLER 1상 임상 시험에 20명의 추가 2차선 대형 B세포 림프종 환자를 등록하고 있다.

카리부는 또한 이 인구에서 CD19 표적 치료 후 재발한 최대 10명의 환자를 대상으로 개념 증명 코호트를 등록하기 시작했다.

카리부는 2025년 상반기에 추가 2차선 및 이전 CD19 재발 대형 B세포 림프종 환자 코호트의 데이터를 발표할 계획이다.

CB-010은 루푸스 신염 및 외부 루푸스 환자를 대상으로 하는 GALLOP 1상 임상 시험에서 단일 주입을 평가하기 위해 설계된 다기관 임상 시험으로, FDA의 임상 시험 승인을 받았다.

카리부는 2024년 9월 30일 기준으로 2억 8,100만 달러의 현금, 현금 등가물 및 유가 증권을 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지 운영 계획을 지원할 것으로 예상된다.

카리부는 2025년 1월 16일 목요일 오전 10시 30분 PST에 열리는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 기업 업데이트를 발표할 예정이다.카리부의 웹사이트에서 생중계 및 아카이브된 웹캐스트를 확인할 수 있다.



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미국증권거래소 공시팀