캐탈리스트파마슈티컬스파트너스(CPRX, CATALYST PHARMACEUTICALS, INC. )는 FIRDAPSE®가 출시됐다.

21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 21일, 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 일본의 하위 라이센스 업체인 다이도 제약이 근육 약화를 개선하기 위해 FIRDAPSE® 정제 10mg을 일본에서 출시했다고 발표했다. 이 발표는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.

캐탈리스트파마슈티컬스파트너스의 사장 겸 CEO인 리차드 J. 달리는 "우리의 하위 라이센스 업체인 다이도가 일본에서 FIRDAPSE를 출시하게 되어 기쁘다. 우리는 건강 형평성을 믿으며, 이번 출시는 전 세계적으로 환자들이 생명을 변화시키는 치료에 접근할 수 있도록 하기 위한 우리의 지속적인 노력의 증거다"라고 말했다.

FIRDAPSE는 성인 및 6세 이상의 소아 환자에서 LEMS 치료를 위한 유일한 미국 FDA 승인 치료제다. LEMS는 근육 약화와 피로를 특징으로 하는 드문 자가면역 질환이다. 캐탈리스트는 드문 질환을 가진 환자들을 위해 FIRDAPSE를 지원하는 포괄적인 환자 지원 프로그램을 운영하고 있다.

FIRDAPSE® 정제 10mg은 비특이적 전압 의존성 칼륨(K+) 채널 차단제로, 시냅스 막의 탈분극을 유도하고 재분극을 늦추거나 억제한다. 이 작용은 느린 전압 의존성 칼슘(Ca2+) 채널을 열어 Ca2+의 유입을 유도하며, 이는 아세틸콜린(ACh) 함유 시냅스 소포의 외포를 유도하여 시냅스 틈새에 더 많은 ACh를 방출하게 한다.

다이도 제약은 다이도 그룹 홀딩스의 드문 질환 제약 자회사로, 일본 오사카에 본사를 두고 있다. 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 드문 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 헌신하는 생명공학 회사로, 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다. 캐탈리스트는 미국 내에서 잘 확립된 존재감을 유지하고 있으며, 전략적 파트너십을 통해 글로벌 상업적 입지를 확장하기 위해 적극적으로 노력하고 있다.

캐탈리스트는 2024년 딜로이트 기술 패스트 500™ 리스트에서 북미에서 가장 빠르게 성장하는 기업 중 하나로 인정받았다. 이 보도자료는 1995년 사모증권소송개혁법에 정의된 바와 같이 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있다. 캐탈리스트는 SEC에 제출한 연례 보고서 및 분기 보고서에서 설명된 여러 요인들이 캐탈리스트에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 경고하고 있다.

캐탈리스트의 SEC 제출 문서는 SEC에서 확인할 수 있으며, 캐탈리스트의 웹사이트에서도 확인할 수 있다. 캐탈리스트는 이 정보의 업데이트 의무를 지지 않는다.



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미국증권거래소 공시팀