베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 저등급 세포 난소암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 발표했다.

23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 베라스템이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했고, 이 보고서는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.

2023년 8월, 베라스템은 GenFleet Therapeutics(상하이)와 협력 및 옵션 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 GenFleet는 베라스템에게 RAS 경로에 의해 유도되는 암을 목표로 하는 최대 3개의 종양학 프로그램에 대한 전 세계 독점 개발 및 상용화 권리를 부여했다.

2025년 1월 14일, 베라스템은 VS-7375에 대한 GenFleet 옵션을 행사했다.

베라스템의 프레젠테이션에는 RAS/MAPK 경로에 의해 유도되는 암을 위한 혁신적인 치료법을 제공하는 내용이 포함되어 있다.

이 프레젠테이션은 베라스템의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 미래 계획 및 전망에 대한 예측적 진술을 포함하고 있다.

특히, 저등급 세포 난소암에서 avutometinib과 defactinib의 잠재적 출시 시점과 기대되는 결과 및 협력의 이점에 대한 내용이 강조됐다.

베라스템은 RAMP 301 3상 시험의 등록 상태와 KRAS 변이 상태에 관계없이 적응증을 확장할 수 있는 RAMP 301 시험의 결과 가능성에 대해 언급했다.

이 회사는 RAMP 201, RAMP 205 및 RAMP 301 시험을 포함한 다양한 임상 시험의 잠재적 임상 가치를 강조했다.

베라스템은 2025년 6월 30일로 예정된 FDA의 우선 심사와 함께, 저등급 세포 난소암에 대한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성을 제시했다.

이 치료법은 KRAS 변이 환자에게도 제공될 수 있는 경로를 포함하여, KRAS 와일드타입 환자에게도 접근할 수 있도록 할 계획이다.

베라스템의 RAMP 201 시험에서, 31%의 전체 객관적 반응률(ORR)을 기록했으며, KRAS 변이 환자에서는 44%, KRAS 와일드타입 환자에서는 17%의 반응률을 보였다.

모든 환자의 82%가 종양 축소를 경험했으며, 12.9개월의 중앙 무진행 생존 기간(PFS)을 기록했다.

베라스템은 현재 1억 1,320만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, GAAP 운영 비용은 3,700만 달러, 비GAAP 운영 비용은 3,510만 달러로 보고됐다.2024년 9월 30일 기준으로 발행된 주식 수는 4,030만 주이다.

베라스템은 2025년 6월 30일에 예정된 PDUFA 날짜에 맞춰 저등급 세포 난소암에 대한 상용화를 준비하고 있으며, 향후 3-5년 내에 시장 침투를 극대화할 계획이다.

이 회사는 또한 GenFleet와의 파트너십을 통해 RAS 경로 관련 프로그램의 가치를 추가로 창출할 예정이다.

현재 베라스템은 KRAS G12D 변이를 타겟으로 하는 VS-7375의 임상 개발을 진행 중이며, 2025년 1분기 내에 미국 IND를 제출할 예정이다.이와 함께, 2025년 중반에 Phase 1/2a 시험을 시작할 계획이다.

베라스템의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 시장에서의 위치를 더욱 강화할 것으로 기대된다.



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미국증권거래소 공시팀