아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 MASH로 인한 보상성 간경변의 통계적으로 유의미한 역전 결과를 발표했다.

27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 아케로쎄라퓨틱스는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)로 인한 보상성 간경변(F4) 환자들을 대상으로 한 SYMMETRY 2b 임상시험의 96주차 결과를 발표했다.

이 연구에서 50mg EFX를 투여받은 환자들 중 39%가 간경변의 1단계 개선을 보였으며(p=0.009), 이는 위약 그룹의 15%에 비해 유의미한 차이를 나타냈다.

또한, 모든 결측 주사 생검을 실패로 간주한 ITT 분석에서는 50mg EFX 그룹의 29%가 간경변의 1단계 개선을 보였고(p=0.031), 이는 위약 그룹의 약 12%에 비해 높은 수치다.

EFX의 효과는 36주에서 96주 사이에 두 배 이상 증가하여, 보상성 간경변 환자들에게 EFX 치료의 장점을 강조했다.

GLP-1을 사용하지 않은 환자들 중 50mg EFX 그룹에서는 45%가 간경변의 역전을 경험했으며(p=0.009), 이는 GLP-1 치료와는 관련이 없음을 시사한다.

아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청 박사는 EFX가 MASH로 인한 간경변 치료에 있어 중요한 잠재력을 지니고 있다고 밝혔다.

96주차 결과 요약에 따르면, 50mg EFX 그룹은 간경변의 1단계 개선에서 39%의 비율을 보였고, 위약 그룹은 15%였다.

ITT 분석에서는 50mg EFX 그룹이 29%의 개선을 보였고, 위약 그룹은 12%였다.

이 연구는 EFX가 MASH로 인한 간경변 치료에 있어 중요한 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다.

또한, EFX는 일반적으로 잘 견디는 것으로 보고되었으며, EFX 그룹에서는 사망자가 없었고, 위약 그룹에서는 폐렴으로 인한 사망이 있었다.

EFX 치료를 받은 환자들 사이에서 가장 흔한 부작용은 경증 또는 중등도의 위장관 관련 증상(설사, 메스꺼움, 식욕 증가)으로 나타났다.

아케로쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 800억 원의 현금을 보유하고 있으며, 이는 향후 임상 시험과 운영 계획을 지원하는 데 충분하다.

현재 아케로쎄라퓨틱스는 SYMMETRY 연구의 결과를 바탕으로 Phase 3 SYNCHRONY 프로그램을 진행 중이다.

이 프로그램은 MASH로 인한 보상성 간경변 환자들을 대상으로 EFX의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 시험으로 구성되어 있다.



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미국증권거래소 공시팀