세라프로그노스틱스(SERA, SERA PROGNOSTICS, INC. )는 2024년 재무상태와 운영 결과를 발표했다.

31일 미국 증권거래위원회에 따르면 세라프로그노스틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 약 68억 2천만 달러에 달한다고 발표했다. 이 수치는 감사되지 않은 예비 데이터로, 경영진이 현재 보고서 작성 시점에서 이용 가능한 정보를 바탕으로 한 것이다. 이 수치는 향후 변경될 수 있으며, 2024년 12월 31일 기준 재무제표의 완성에 따라 달라질 수 있다. 따라서 회사의 현금 및 유가증권이 이 추정치와 다를 수 있으며, 이러한 변화는 중대한 영향을 미칠 수 있다.

이 보고서에 포함된 예비 재무 데이터는 회사 경영진이 준비한 것으로, 독립 등록 공인 회계법인에 의해 감사, 검토, 집계되거나 합의된 절차가 적용되지 않았다. 따라서 독립 등록 공인 회계법인은 이에 대한 의견이나 보증을 제공하지 않는다. 연간 결과는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 회사의 연례 보고서(Form 10-K)에 포함될 예정이다.

2025년 1월 31일, 세라프로그노스틱스는 'PRIME' 연구의 결과를 반영하기 위해 기업 투자자 프레젠테이션을 업데이트했다. 이 연구는 조산 위험 평가와 임상 개입을 결합하여 신생아 결과를 개선하는 것을 목표로 했다. PRIME 연구의 최종 결과는 2025년 임신 회의에서 발표되었으며, 이후 회사가 주최하는 가상 R&D 데이 세션에서도 발표될 예정이다.

연구는 두 가지 주요 목표를 모두 달성했으며, 저위험 조산 환자들 사이에서 신생아 이환율과 병원 체류 기간의 유의미한 감소를 보여주었다. PRIME 연구는 5,018명의 임산부를 대상으로 한 다기관 무작위 임상 시험으로, PreTRM 테스트와 예방 개입의 효능을 평가하기 위해 설계되었다. PreTRM 테스트는 임산부의 혈액을 분석하여 조산 위험이 높은 개인을 식별하는 데 사용되었다.

전통적인 치료 기준 외에도, 높은 위험으로 분류된 개인에게는 안전하고 저렴한 일일 질내 프로게스테론과 저용량 아스피린 요법이 제공되었으며, 간호사와의 주간 전화 상담이 이루어졌다. PRIME 연구는 통계적으로 유의미한 성공을 거두었으며, 세 가지 참가자 집단에서 평가되었다. 수정된 의도 치료 인구(mITT)를 사용한 결과, 신생아 이환율과 사망률이 25% 감소했으며, 신생아 병원 체류 기간이 18% 감소했다.

전체 분석 집합(FAS)에서는 신생아 이환율이 20% 감소했으며, NICU 입원율이 22% 감소했다. 전체 의도 치료 인구(ITT)에서는 신생아 이환율이 20% 감소했으며, 신생아 병원 체류 기간이 8% 감소했다. 이러한 결과는 ITT 분석 집합에 포함된 대부분의 건강한 아기들이 단지 이틀만 입원하는 경우가 많아 효과 크기가 희석되었음에도 불구하고 달성되었다.

세라프로그노스틱스는 PreTRM 테스트의 사용이 저위험 환자들 사이에서 '선별 및 치료' 전략을 구현하여 신생아 임상 결과를 의미 있게 개선하고 치료 비용을 절감할 수 있는 잠재력을 보여준다고 믿고 있다. 세라프로그노스틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 68억 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영을 지원할 수 있는 강력한 재무 상태를 나타낸다.



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미국증권거래소 공시팀