보이저쎄라퓨틱스(VYGR, Voyager Therapeutics, Inc. )는 ALS 프로그램 업데이트를 발표했다.

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 11일, 보이저쎄라퓨틱스가 근위축성 측삭 경화증(ALS)을 위한 초산화효소 1 억제 유전자 치료 프로그램(SOD1 ALS 프로그램)과 관련하여 대체 페이로드를 평가하기로 결정했다.

3개월간의 비인간 영장류(NHP) 데이터에 따르면, SOD1 ALS 프로그램의 원하는 제품 프로필을 달성하기 위해서는 대체 페이로드가 필요할 것으로 보인다.

보이저쎄라퓨틱스는 SOD1 ALS 프로그램의 주요 개발 후보였던 VY9323의 새로운 캡시드 구성 요소에 대한 변경 사항은 계획하고 있지 않다.

이 결정으로 인해 보이저쎄라퓨틱스는 2025년 중반에 VY9323에 대한 임상시험 신청(IND) 또는 캐나다 임상시험 신청을 제출할 것으로 예상하지 않는다.

SOD1 ALS 프로그램에 대한 보이저쎄라퓨틱스의 결정은 유전자 치료 프로그램에는 영향을 미치지 않으며, 보이저쎄라퓨틱스는 파킨슨병 및 기타 GBA1 매개 질환을 위한 글루코세레브로시다 1 유전자 치료 프로그램에 대해 Neurocrine Biosciences, Inc.로부터 2025년에 IND 제출을 기대하고 있다.

또한, 보이저쎄라퓨틱스는 Neurocrine과의 협력에 따라 프리드리히 운동실조증에 대한 유전자 치료 프로그램에 대해서도 IND 제출을 기대하고 있다.

보이저쎄라퓨틱스는 또한 2026년에 타우 억제 유전자 치료 프로그램의 주요 개발 후보인 VY1706에 대한 IND를 제출할 것으로 예상하고 있으며, 이는 VY9323과 유사한 전임상 연구에서 원하는 활동 수준을 달성하고 잘 견뎌왔다.

보이저쎄라퓨틱스의 현재 장기 운영 계획에 따르면, 기존 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권, Neurocrine 및 노바티스 파마 AG와의 협력에 따른 개발 비용 환급 예상 금액, 이자 수익 등을 통해 2027년 중반까지 계획된 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충당할 수 있을 것으로 보인다.

이러한 추정치는 잘못될 수 있는 가정에 기반하고 있으며, 보이저쎄라퓨틱스는 현재 예상보다 더 빨리 자본 자원을 사용할 수 있다.

이 보고서는 1995년 사모 증권 소송 개혁법 및 기타 연방 증권법에 따른 안전한 항구 조항의 목적을 위한 미래 예측 진술을 포함하고 있다.

'기대하다', '예상하다', '잠재적', '할 수 있다', '계획하다', '미래', '제안하다', '할 것이다', '믿다', '계속하다'와 같은 단어의 사용은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.

예를 들어, 보이저쎄라퓨틱스가 SOD1 ALS 프로그램의 미래 계획에 대해 언급하는 모든 진술, 대체 페이로드를 평가할 계획, 개발 후보 VY9323의 실패 원인에 대한 믿음, 현금 자원, AAV 기반 유전자 치료 프로그램을 발전시킬 수 있는 능력에 대한 기대 등이 포함된다.

모든 미래 예측 진술은 보이저쎄라퓨틱스 경영진의 추정 및 가정에 기반하고 있으며, 이는 본질적으로 불확실하다.

모든 미래 예측 진술은 실제 결과가 보이저쎄라퓨틱스가 예상한 것과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받는다.

이러한 위험과 불확실성에는 규제 당국의 기대 및 결정, 보이저쎄라퓨틱스의 전임상 연구의 시기, 시작, 수행 및 결과, 운영 자금을 지원하고 기업 목표를 추구하기 위한 현금 자원의 충분성 등이 포함된다.

이러한 진술은 보이저쎄라퓨틱스의 최근 연례 보고서(Form 10-K)에 설명된 여러 가지 중요한 위험 및 불확실성의 영향을 받는다.

이 Form 8-K의 모든 정보는 이 문서의 날짜 기준이며, 모든 미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 해당된다.

보이저쎄라퓨틱스는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 이 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.2025년 2월 11일, 보이저쎄라퓨틱스의 서명은 다음과 같다.

Alfred Sandrock, M.D., Ph.D. 최고 경영자, 사장 및 이사(주요 경영 책임자)



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미국증권거래소 공시팀