아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 로스닐리맙 RA 2b 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 아납티스바이오(AnaptysBio, Inc.)는 자사의 로스닐리맙(rosnilimab)이 류마티스 관절염(RA) 치료를 위한 2b 임상시험에서 통계적으로 유의미한 결과를 달성했다고 발표했다.

이 임상시험은 424명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 로스닐리맙은 PD-1+ T 세포의 고갈제이자 작용제로 작용한다.

12주차에 실시된 주요 평가에서 로스닐리맙의 모든 용량에서 평균 변화량이 플라시보 대비 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.

12주차와 14주차의 주요 및 주요 보조 평가에서 로스닐리맙은 통계적 유의성을 달성했으며, 14주차에는 69%의 로스닐리맙 치료 환자가 CDAI 저활동성 질환(CDAI LDA)을 달성했다.이들은 28주차까지 지속적인 CDAI LDA와 ACR50 반응을 보일 것으로 예상된다.

로스닐리맙은 PD-1high T 세포의 약 90% 감소와 PD-1+ T 세포의 약 50% 감소를 포함한 강력한 약리학적 활동을 보여주었으며, 전체 T 세포 수에는 미미한 영향을 미쳤다.

또한, 로스닐리맙 치료 환자에서 CRP의 평균이 약 50% 감소하여 염증의 객관적인 지표가 개선되었다.

12주차와 14주차의 결과는 다음과 같다. 100mg Q4W에서 CDAI LDA는 46%, 400mg Q4W에서 50%, 600mg Q2W에서 38%로 나타났으며, 14주차에는 각각 69%, 68%, 71%로 증가했다.

ACR20 반응은 12주차에 69%, 70%, 75%로 나타났고, 14주차에는 82%, 79%, 81%로 증가했다.로스닐리맙은 안전성과 내약성에서도 플라시보와 유사한 부작용 발생률을 보였다.

2025년 2분기에는 28주차의 전체 데이터와 추가적인 RA 관련 데이터가 발표될 예정이다.

아납티스바이오는 로스닐리맙이 RA 및 궤양성 대장염(UC) 치료에 있어 중요한 혁신적 치료제가 될 것으로 기대하고 있다.

현재 아납티스바이오는 2025년 4분기에 UC에 대한 2상 임상시험의 주요 데이터를 발표할 예정이다.

이와 함께, 아납티스바이오는 2025년 2분기에 28주차 데이터와 추가적인 전이 데이터도 발표할 계획이다.

아납티스바이오의 재무 상태는 2024년 12월 10일 기준으로 약 4억 2천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2027년까지의 자금 조달이 가능하다.



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미국증권거래소 공시팀