펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.

25일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄크럼쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.

이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 2억 4,100만 달러에 달한다.

2024년 동안 회사는 9,725만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 9,733만 달러에 비해 개선된 수치이다.

회사는 현재 sickle cell disease(SCD) 치료를 위한 임상 후보물질인 pociredir의 개발에 집중하고 있으며, 2023년 1월에는 pociredir의 1상 임상시험에서 6mg 및 2mg 용량군의 환자 등록을 완료했다.

그러나 2023년 2월, FDA는 pociredir의 임상시험에 대해 전면적인 임상 보류를 통지했으며, 이는 2023년 8월에 해제됐다.

이후, 회사는 임상시험 프로토콜을 수정하여 더 높은 질병 중증도를 가진 환자들을 대상으로 재개했다.

2024년 9월에는 losmapimod의 3상 REACH 임상시험 결과가 발표되었으나, 주요 목표인 상대 표면적 변화에서 위약 대비 통계적 유의성을 달성하지 못했다.

이로 인해 회사는 losmapimod의 추가 개발을 중단하기로 결정했다. 회사는 2024년 9월에 연구 및 개발 활동을 재조정하는 전략 계획을 발표했으며, 이를 통해 인력을 80명에서 51명으로 줄였다.이 구조조정으로 연간 운영 비용이 약 1천만 달러 절감될 것으로 예상된다.

회사는 앞으로도 pociredir 및 유전적 희귀 질환 치료를 위한 새로운 치료제 개발에 집중할 계획이다.또한, 2025년 4분기에는 DBA 치료를 위한 IND를 제출할 예정이다.회사의 재무 상태는 여전히 불확실하며, 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.

현재까지 회사는 7,925만 달러의 자본금과 협력 계약에서 발생한 선급금을 통해 운영을 자금 조달해왔다.

회사는 앞으로도 임상 개발 및 상업화에 필요한 자금을 조달하기 위해 주식 발행, 부채 금융, 협력 및 전략적 제휴를 통해 자금을 조달할 계획이다.



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미국증권거래소 공시팀