소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 SON-1010의 단독요법 및 병용요법 가능성을 강조하는 데이터를 발표했다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 2025년 2월 26일, 2025년 미국암연구협회(AACR) IO 컨퍼런스에서 데이터 컴필레이션 발표를 알리는 보도자료를 발표했다.

이 발표는 회사의 혁신적인 플랫폼이 단일 또는 이중 기능 면역 조절제를 완전 인간 알부민 결합 단편(FHAB®)에 연결하여 종양 미세환경(TME)에 대한 향상된 표적화와 종양 내에서의 장기 보유를 제공함을 강조했다.

컨퍼런스의 일환으로, 캘리포니아 산타모니카의 사르코마 종양 센터의 주요 연구자인 산트 차울라 박사가 "사이토카인 반감기를 연장하고 종양 미세환경을 표적화하며 치료 효능을 향상시키는 알부민 결합 인터루킨-12 융합 단백질을 이용한 병용 면역요법"이라는 제목의 포스터를 발표했다.

이는 소네트의 완전 인간 알부민 결합(FHAB®) 플랫폼의 전체 전략이 기존 데이터와 함께 컴파일되어 포스터로 발표된 첫 번째 사례이다.발표된 포스터는 회사 웹사이트의 출판물 페이지에서 확인할 수 있다.

SON-1010은 회사의 독점적인 재조합 인간 인터루킨-12(rhIL-12) 버전으로, FHAB 플랫폼에 유전적 융합을 통해 구성되어 있으며, 이는 혈청 내의 자연 알부민 결합으로 인해 IL-12 성분의 반감기와 생물학적 활성을 연장한다.

알부민의 FcRn, GP60 및 SPARC에 대한 결합은 개선된 약리학적 프로파일, 감소된 독성 위험 및 넓은 치료 지수를 제공하며, 종양 미세환경에 대한 중요한 표적화와 활성화된 NK, NKT, Th1 및 세포독성 CD8 T 세포의 증가, 그리고 종양 촉진 M2 MDSCs의 염증성 M1 APCs로의 뚜렷한 재편성을 초래한다.

Pankaj Mohan 박사는 "재조합 인터루킨은 일반적으로 비효율적인 종양 표적화, 짧은 반감기 및 비표적 독성으로 인해 임상적 성공이 제한적이었다. 이전에 공개된 바와 같이, 우리의 혁신적인 FHAB 플랫폼은 사이토카인의 반감기를 안전하게 연장하고 이를 종양에 전달하여 면역 반응을 '차가운' 상태에서 '뜨거운' 상태로 전환할 수 있는 제품 후보를 설계할 수 있는 잠재력을 보여주었다.SON-1010의 주요 하이라이트는 다음과 같다.

- 사이토카인을 FHAB에 단일 또는 이중 기능 융합으로 연결하는 플랫폼 전략이 개발되었으며, 이는 생리학적 및 산성 pH 모두에서 자연 알부민에 결합하여 약물이 TME에 전달되고 축적될 수 있도록 한다.

IL-12는 선천적 및 적응 면역 반응을 자극하는 강력한 사이토카인으로, IL-15 및 IL-18과 같은 여러 사이토카인과 함께 작용한다. 현재 여러 접근 방식이 인간에서 연구되고 있다.

- SON-1010 단독요법은 고용량에서 진행 중이며, 2024년 12월에 회사는 48%의 환자에서 임상적 이점을 공개했으며, 고용량에서 명확한 세포 육종 환자에서 부분 반응이 있었다. 포스터는 이 시험의 현재 상태를 반영한다.

- 체크포인트 억제제(아테졸리주맙)와의 병용 투여는 지역 면역 세포를 활성화하고 TME에서 PD-L1을 상향 조절하기 위해 진행되고 있으며, 각 용량 상승 단계에서 안전성이 모니터링되고 있다.

- SON-1010은 면역 반응을 활성화하는 화학요법 약물(트라벡테딘)과 교대로 투여되어 TME에서 염증성 표현형을 활성화하는 능력을 향상시키고 있다.

- 강력한 화학요법 요법(NALIRIFOX)과의 교대 투여는 췌장관 선암(PDAC) 환자에서 반응을 향상시키기 위해 진행될 예정이다.

SON-1010은 SON-1010과 아테졸리주맙(Tecentriq®)의 조합으로 플래티넘 내성 난소암(PROC)을 대상으로 하는 1b/2a 용량 상승 및 개념 증명 연구(SB221)에서 평가되고 있다.

SON-1010의 연장된 PK와 TME에서 IFNγ를 유도하여 PD-L1을 상향 조절하는 능력은 시너지 효과를 창출할 수 있는 기회를 제공한다.

등록은 계속 진행 중이며, 해당 시험에서 MTD에 대한 안전성 업데이트는 2025년 1분기에 예상된다.

SON-1010은 IL-12-FHAB로 알려진 후보 면역 치료제이며, 비변형 단일 체인 인간 IL-12를 단일 체인 항체 조각 A10m3의 알부민 결합 도메인과 연결한다. 이 단일 체인 항체 조각은 정상 pH와 TME에서 일반적으로 발견되는 산성 pH 모두에서 알부민에 결합하도록 선택되었다.

FHAB 기술은 종양 및 림프 조직을 표적화하여 용량 절약 메커니즘을 제공하고 IL-12뿐만 아니라 플랫폼을 통해 연결할 수 있는 다양한 강력한 면역 조절제의 안전성과 효능 프로파일을 개선할 기회를 제공한다.

인터루킨-12는 많은 암과 병원체에 대한 강력한 면역 반응을 조율할 수 있다. TME에서 유도되는 단백질의 유형, 예를 들어 분비 단백질 및 시스테인 풍부 단백질(SPARC) 및 당단백질 60(GP60)과 같은 여러 유형의 암, 비소세포 폐암, 흑색종, 두경부 암, 육종 및 일부 부인과 암에 특히 관련이 있다.

SON-1010은 IL-12를 지역 종양 조직에 전달하여 IFNγ를 자극하여 '차가운' 종양을 '뜨거운' 종양으로 전환하고, 이는 선천적 및 적응 면역 세포 반응을 활성화하며 종양 세포에서 PD-L1의 생성을 증가시킨다.

소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스는 단일 또는 이중 기능 작용을 가진 표적 생물학적 약물을 개발하기 위한 독점 플랫폼을 보유한 종양학 중심의 생명공학 회사이다.

FHAB(완전 인간 알부민 결합)으로 알려진 이 기술은 인간 혈청 알부민(HSA)에 결합하여 목표 조직으로 운반되는 완전 인간 단일 체인 항체 조각(scFv)을 활용한다. 소네트의 FHAB는 종양 및 림프 조직을 표적화하도록 설계되었으며, 면역 조절 생물학적 약물의 안전성과 효능을 최적화하기 위한 개선된 치료 창을 제공한다.

FHAB 플랫폼은 사이토카인, 펩타이드, 항체 및 백신을 포함한 다양한 대분자 치료제 클래스를 강화하기 위한 모듈식, 플러그 앤 플레이 구조의 기초이다. 소네트의 주요 프로그램인 SON-1010 또는 IL-12-FHAB는 진행성 고형 종양, 특정 유형의 육종 및 플래티넘 내성 난소암(PROC) 치료를 위해 개발 중이다.

SON-1010은 PROC 치료를 위해 아테졸리주맙(Tecentriq®)과의 조합으로 로슈와의 마스터 임상 시험 및 공급 계약을 통해 진행 중인 1/2a 연구에서 평가되고 있다. 회사는 또한 혁신 면역 종양학 컨소시엄(IIOC)과 협력하여 고형 종양을 위한 두 번째 제품 후보인 SON-1210, IL12-FHAB-IL15를 평가하고 있으며, 지역 진행성 또는 전이성 췌장관 선암(PDAC) 치료를 위한 연구자 주도 및 자금 지원 1/2a 연구를 시작할 계획이다.

회사의 SON-080 프로그램은 화학요법 유도 말초 신경병증(CIPN) 및 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)을 위한 저용량의 rhIL-6로 개발 중이다. SON-080은 1b/2a 임상 시험에서 고무적인 결과를 보여주었으며, 잘 견디며 염증성 사이토카인 반응의 증거가 없었다.

2024년 10월, 소네트는 알켐 연구소와 라이센스 계약을 발표했으며, 알켐은 인도에서 DPN에 대한 2상 연구로 SON-080 프로그램의 개발을 진행할 책임을 맡게 된다.

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미국증권거래소 공시팀