누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 파이프라인 및 사업 진행 상황을 개요하고 주요 예상 이정표를 재확인했으며 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 보고했다.
27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 누밸런트는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.
누밸런트는 임상 단계 생명공학 회사로서, 암의 임상적으로 입증된 키나제 표적에 대해 정밀하게 타겟팅된 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.
누밸런트의 팀은 환자의 추가 치료 옵션에 대한 필요성을 반영하여 효율적으로 실행하고 있으며, 이는 ARROS-1 및 ALKOVE-1 시험에서의 강력한 등록 모멘텀으로 명확히 입증됐다.Darlene Noci, A.L.M. 최고 개발 책임자는 말했다.
누밸런트는 TKI 전처리 환자에 대한 중요한 데이터를 올해 보고할 예정이며, 2025년 중반까지 첫 NDA를 제출할 계획이다.
누밸런트는 zidesamtinib 및 neladalkib의 초기 등록 경로를 진행하는 동시에, ROS1 양성 또는 ALK 양성 비소세포폐암 환자에게 새로운 치료제를 제공하기 위해 규제 기관과 협력하고 있다.
TKI 전처리 환자에 대한 글로벌 확대 접근 프로그램을 최근에 시작했으며, 이는 환자 접근성을 우선시하는 목표와 일치한다.
2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 11억 1,830만 달러에 달하며, 누밸런트는 2028년까지 현재 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 보고하고 있다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 6,940만 달러, 연간 2억 1,770만 달러로 집계됐으며, 일반 관리(G&A) 비용은 각각 1,690만 달러와 6,260만 달러로 나타났다.
2024년 4분기 순손실은 7,480만 달러, 연간 순손실은 2억 6,080만 달러로 보고됐다.
누밸런트는 ROS1 양성, ALK 양성 및 HER2 변형 비소세포폐암에 대한 조사 후보를 포함한 강력한 파이프라인을 진행하고 있으며, 여러 발견 단계 연구 프로그램을 운영하고 있다.
누밸런트의 현재 재무 상태는 11억 1,830만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 1,069억 7,920만 달러의 총 주주 자본을 기록하고 있다.
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미국증권거래소 공시팀