프락시스프레시전메디신스(PRAX, Praxis Precision Medicines, Inc. )는 Essential3 프로그램과 기업 업데이트를 발표했다.

28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 프락시스프레시전메디신스(이하 회사)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표했다.

회사는 Essential3 프로그램의 Essential Tremor(ET) 치료를 위한 ulixacaltamide의 1차 연구에 대한 중간 분석 결과를 업데이트하고, 개발 중인 치료제에 대한 업데이트 및 재무 상황을 보고했다.

Essential3 프로그램의 중간 분석 결과에 따르면, 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 연구 1의 중간 분석 결과를 바탕으로 연구를 중단할 것을 권고했다. 이는 통계 모델에 의해 설정된 주요 효능 목표를 달성할 가능성이 낮기 때문이었다. 위원회는 통계 모델의 일부 기본 가정이 결과에 영향을 미쳤을 수 있다고 언급하며, 회사가 대체 분석 방법을 탐색할 것을 권장했다.

회사는 연구 1과 연구 2의 등록이 진전된 상태에서 IDMC의 조언을 고려하여 두 연구를 완료하기로 결정했으며, 2025년 3분기에 주요 결과를 발표할 예정이다. NDA 제출 여부에 대한 결정은 연구 1과 연구 2의 최종 결과 분석 후에 이루어질 예정이다.

회사의 CEO인 마르시오 수자(Marcio Souza)는 "연구 1의 중간 분석 결과에 실망하고 놀랐다. 위원회의 조언에 따라 최종 데이터 세트에 대한 다양한 분석 방법을 탐색할 것"이라고 말했다. 이어 "우리는 FOS 및 일반화된 간질에 대한 RADIANT 및 POWER1 연구의 주요 결과와 2025년 중반까지 개발성 간질 및 뇌병증에 대한 relutrigine의 EMERALD 등록 연구 시작을 포함하여 개발 프로그램의 주요 단기 이정표를 달성하는 데 집중하고 있다.

2024년 12월 31일 기준으로 회사는 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권에서 469.5백만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 81.3백만 달러에서 증가한 수치이다. 이 388.2백만 달러의 증가는 2024년 1월 및 4월의 공모에서 발생한 순수익과 일반 주식의 시장 판매에서 발생한 순수익에 기인하며, 운영 활동에 사용된 현금을 제외한 것이다.

2024년 12월 31일 기준 회사의 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 2028년까지 운영을 지원할 것으로 예상된다. 2024년 4분기 동안 회사는 7.5백만 달러의 협력 수익을 인식했으며, 이는 2023년 4분기 동안 8.6백만 달러에 해당한다. 연구 및 개발 비용은 2024년 4분기 동안 56.3백만 달러로, 2023년 4분기 동안 18.4백만 달러에 비해 증가했다.

회사는 2024년 4분기 동안 58.7백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 4분기 동안 26.9백만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치이다. 2024년 전체 순손실은 182.8백만 달러로, 2023년 123.3백만 달러에 비해 증가했다. 2024년 12월 31일 기준으로 회사는 1,940만 주의 보통주를 발행했다.

회사는 현재 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 2028년까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다. 이러한 재무적 기반은 회사가 지속적으로 연구 개발에 투자할 수 있는 여력을 제공한다.



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미국증권거래소 공시팀