아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 미국 주요 IDE 시험과 제품 혁신 가속화를 위한 전략적 구조조정을 발표했다.

28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 아다지오메디컬홀딩스(증권코드: ADGM)는 심장 부정맥 치료를 위한 카테터 절제 기술의 선도적인 혁신 기업으로서, 기업 구조조정 및 자원 재배치를 발표했다.

이번 구조조정은 FULCRUM-VT 미국 주요 임상 시험 활동과 신제품 설계 최적화 프로그램을 우선시하기 위한 것이다.

아다지오의 최고경영자(CEO)인 토드 우센은 "종합적인 전략 검토 후, 의사, 환자 및 주주에게 가장 의미 있는 영향을 미칠 우선 사항에 집중할 것"이라고 말했다.

현재 FULCRUM-VT 주요 임상 시험의 35% 이상이 완료되었으며, 시스템의 성능과 초기 결과에 대해 매우 고무적이라고 덧붙였다.

또한, 제품 설계 최적화 프로그램에 적절한 자원을 배정하여 보다 효율적으로 설계하고 혁신할 수 있도록 할 것이라고 밝혔다.

아다지오는 심실 빈맥 솔루션의 선두주자로 자리매김하기 위해 이러한 집중적인 접근이 중요하다고 믿는다. 회사의 운영 간소화에는 vCLAS 카테터의 제한된 유럽 출시를 일시 중단하는 것이 포함된다.

이 제한된 출시는 유럽의 전기생리학 전문가들로부터 귀중한 통찰을 제공했으며, 아다지오의 독점적인 초저온 냉동 절제 기술의 광범위한 적용 가능성과 독특한 임상적 이점을 더 깊이 이해하는 데 기여했다. 주요 이니셔티브에 대한 집중을 통해, 2025년 2월 28일부로 인력 감축이 포함된 구조조정이 이루어질 예정이다.

이는 앞서 언급한 중요한 우선 사항에 추가 투자를 가능하게 할 것으로 예상된다. 우센은 "소중한 동료들과의 이별 결정은 어렵고, 그들의 기여에 깊은 감사를 표한다"며, "그들에게 최선을 기원하며 그들의 노력을 이어가도록 노력할 것"이라고 말했다.

그는 아다지오의 미래에 대한 큰 신뢰를 가지고 있으며, 차별화되고 검증된 기술이 의사들에게 최고의 임상 결과를 제공하고 궁극적으로 심실 빈맥 환자들에게 최고의 결과를 가져올 것이라고 믿는다. FULCRUM-VT는 재발성 단형 심실 빈맥에 대한 초저온 냉동 절제의 타당성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군 연구로, 구조적 심장병을 가진 206명의 환자를 등록하고 있다.

이 연구의 결과는 아다지오의 VT 냉동 절제 시스템에 대한 FDA의 사전 시장 승인을 얻기 위해 사용될 예정이다.

아다지오메디컬홀딩스는 캘리포니아주 라구나 힐스에 위치한 초기 상업 단계의 의료 기기 회사로, 심장 부정맥 치료를 위한 독점적인 초저온 냉동 절제 기술 개발에 집중하고 있다.

이번 보도자료에 포함된 특정 진술은 미국 민간 증권 소송 개혁법의 "안전한 항구" 조항 내에서 "미래 예측 진술"로 간주될 수 있다. 이러한 진술은 일반적으로 회사의 미래 사건이나 재무 또는 운영 성과와 관련된다. 이러한 진술은 회사의 관리가 합리적이라고 판단하는 추정 및 가정에 기반하고 있으며, 본질적으로 불확실하다. 회사는 이러한 진술이 정확할 것이라고 보장할 수 없다.

회사의 현재 재무상태는 구조조정과 자원 재배치로 인해 단기적으로 인력 감축이 이루어지지만, 장기적으로는 FULCRUM-VT 시험과 제품 혁신에 대한 집중적인 투자로 인해 긍정적인 성과를 기대할 수 있다.



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미국증권거래소 공시팀