프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 임상 연구 결과를 발표했다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 8일, 프로타고니스쎄라퓨틱스는 아이코트로킨라 임상 연구 결과가 플라크 건선 치료 패러다임을 전환하고 새로운 치료 기준을 설정할 가능성을 보여준다고 발표했다.

3상 ICONIC-LEAD 연구에서 중등도에서 중증 플라크 건선 환자의 거의 절반이 24주 차에 완전히 깨끗한 피부(IGA 0)를 달성했다.

3상 ICONIC-ADVANCE 1&2 연구의 주요 결과는 아이코트로킨라가 공동 주요 목표를 달성했으며 중등도에서 중증 플라크 건선에서 데우크라바시티닙보다 우수성을 보였음을 나타냈다.

이 결과는 최초의 직접 비교 연구(ICONIC-ASCEND)를 시작할 수 있는 길을 열어주었다.

아이코트로킨라는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 클래스의 경구 펩타이드로, 중등도에서 중증 플라크 건선 환자에서 연구되고 있다.

2025년 미국 피부과학회(AAD) 연례 회의에서 발표된 ICONIC-LEAD 연구의 데이터에 따르면, 하루 한 번 복용하는 아이코트로킨라는 중등도에서 중증 플라크 건선 환자에서 피부 개선과 안전성 프로파일이 우수함을 보여주었다.ICONIC-LEAD 연구의 주요 발견은 다음과 같다.

24주 차에 아이코트로킨라로 치료받은 환자의 거의 절반인 46%가 완전히 깨끗한 피부(IGA 0)를 달성했으며, 40%는 PASI 100에 도달했다.

하루 한 번 아이코트로킨라로 치료받은 환자의 약 65%가 IGA 0/1(깨끗하거나 거의 깨끗한 피부) 점수를 달성했으며, 50%는 PASI 90 반응을 보였다.이는 각각 위약군의 8% 및 4%와 비교된다.

24주 차에 아이코트로킨라로 치료받은 환자의 74%가 IGA 0/1을 달성했으며, 65%가 PASI 90에 도달했다.

아이코트로킨라와 위약군 간의 부작용 발생 비율은 유사했으며, 새로운 안전 신호는 확인되지 않았다.

아이코트로킨라와 데우크라바시티닙 간의 비교 연구인 ICONIC-ADVANCE 1&2 연구의 주요 결과는 다음과 같다.

연구는 16주 차에 IGA 0/1 및 PASI 90의 공동 주요 목표를 달성했으며, 중등도에서 중증 플라크 건선 환자에서 데우크라바시티닙에 대한 우수성을 보였다.

긍정적인 결과를 바탕으로, 파트너인 존슨앤존슨은 아이코트로킨라와 주사 생물학제인 우스테키누맙 간의 우수성을 입증하기 위한 최초의 직접 비교 연구인 ICONIC-ASCEND 연구를 시작할 예정이다.

2025년 3월 10일, 프로타고니스쎄라퓨틱스는 아이코트로킨라의 2b상 ANTHEM-UC 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.

이 연구는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 하며, 모든 용량 그룹에서 임상 반응의 주요 목표를 달성했다.

12주 차에 가장 높은 용량의 아이코트로킨라를 투여받은 환자에서 임상 반응률은 63.5%였으며, 위약군의 27.0%와 비교된다.임상 관해율은 30.2%로, 위약군의 11.1%와 비교된다.

아이코트로킨라는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 부작용 발생 비율은 아이코트로킨라 용량 그룹과 위약군 간에 유사했다.이러한 결과는 궤양성 대장염에서 아이코트로킨라의 잠재력을 보여준다.현재 프로타고니스쎄라퓨틱스는 아이코트로킨라의 추가 임상 연구 진행을 기대하고 있다.

현재 프로타고니스쎄라퓨틱스는 두 가지 신약 후보 물질인 아이코트로킨라와 루스퍼타이드의 임상 개발을 진행 중이며, 2025년 FDA에 신약 신청을 할 예정이다.

아이코트로킨라는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 클래스의 경구 펩타이드로, 중등도에서 중증 플라크 건선 및 활동성 건선 관절염 치료에 대한 임상 개발 프로그램에서 연구되고 있다.

현재 프로타고니스쎄라퓨틱스의 재무 상태는 긍정적이며, 향후 임상 연구 결과에 따라 더욱 발전할 가능성이 있다.



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미국증권거래소 공시팀