그리바이오(GRI, GRI Bio, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했고 2025년 임상 데이터를 공개할 예정이다.
17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 그리바이오(나스닥: GRI)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
그리바오는 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 자연 살해 T(NKT) 세포 조절제의 파이프라인을 발전시키고 있는 생명공학 회사이다.
CEO 마크 허츠 박사는 "지난 한 해 동안 우리는 IPF 치료를 위한 주요 프로그램 GRI-0621의 개발에서 상당한 진전을 이루었다. 우리는 2025년 2분기와 3분기에 각각 예상되는 중간 데이터 공개 및 최종 데이터 공개를 향해 나아가고 있다. 현재까지 관찰된 데이터와 올해 예상되는 추가 데이터 공개가 주주들에게 가치를 창출할 수 있도록 할 것이라고 확신한다"고 말했다.
최근 주요 성과로는 GRI-0621이 IPF에서 중요한 염증 및 섬유화 유발 인자를 감소시킨다. 긍정적인 전임상 데이터를 발표한 것과 GRI-0803 및 500개 이상의 독점 화합물에 대한 유럽 특허를 부여받은 것이 있다.
GRI-0621은 IPF 치료를 위한 개발 중인 Type 1 Invariant NKT(iNKT) 길항제이다. IPF는 산소가 혈류로 이동하는 것을 차단하는 비정상적인 폐 흉터가 발생하는 드문 만성 진행성 폐 질환이다. 현재 IPF 치료에 사용 가능한 약물은 두 가지로 제한되어 있으며, 이들 약물은 심각한 부작용과 제한된 순응도를 동반하며 전체 생존율에 영향을 미치지 않는다. 따라서 새로운 치료법으로 IPF 치료를 보완할 수 있는 기회가 크다.
그리바오의 주요 프로그램인 GRI-0621은 인체 iNKT 세포의 활성을 억제하는 소분자 RAR-βɣ 이중 작용제이다. 현재까지의 초기 시험과 경구 제형의 이전 시험에서 GRI-0621은 여러 질병 모델에서 섬유증을 개선하고 간 기능 검사 및 염증과 손상의 지표를 개선하는 것으로 나타났다. 회사는 이 후보 물질에 대해 505(b)(2) 규제 경로를 활용할 계획이다.
2025년 2분기에는 Phase 2a 바이오마커 연구의 중간 데이터를 보고하고, 3분기에는 Phase 2a 바이오마커 연구의 최종 결과를 보고할 예정이다. 2024년 전체 재무 결과 요약에 따르면, 2024년 12월 31일 기준 순손실은 820만 달러였다. 연구 및 개발 비용은 각각 380만 달러와 320만 달러였으며, 연구 및 개발 비용의 60만 달러 증가는 GRI-0621의 등록 개발 프로그램과 관련된 비용 증가에 기인한다.
2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 500만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 운영 계획에 따르면 2025년 2분기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충당할 수 있을 것으로 예상된다. 그리바오는 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환 치료 방식을 근본적으로 변화시키는 데 초점을 맞춘 임상 단계의 생물 제약 회사이다.
그리바오의 치료법은 NKT 세포의 활성을 표적으로 하여 질병 진행을 중단하고 면역 체계를 항상성으로 회복하도록 설계되었다. NKT 세포는 NK 세포와 T 세포의 특성을 공유하는 선천적 유사 T 세포로, 선천 면역 반응과 적응 면역 반응 간의 기능적 연결 고리 역할을 한다. iNKT 세포는 염증 및 섬유화 징후에서 관찰되는 손상, 염증 반응 및 섬유증을 전파하는 데 중요한 역할을 한다.
그리바오의 주요 프로그램인 GRI-0621은 iNKT 세포 활성을 억제하는 물질로, 심각한 미충족 수요가 있는 IPF 치료를 위한 새로운 경구 치료제로 개발되고 있다. 또한, 500개 이상의 독점 화합물 라이브러리를 보유하고 있어 성장하는 파이프라인을 지원할 수 있는 능력을 갖추고 있다.
이 보도자료에는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 "안전한 항구" 조항의 의미 내에서 "미래 예측 진술"이 포함되어 있다. 이러한 미래 예측 진술은 회사의 현재 신념과 기대를 바탕으로 하며, 제품 후보의 개발 및 상용화에 대한 회사의 기대, 임상 시험의 시작 또는 완료 시기 및 결과 데이터의 가용성, 임상 시험 및 제품 후보의 잠재적 이점 및 영향, 회사의 주주 가치 및 미래 재무 성과에 대한 신념과 기대, 회사의 현금 및 가용 자원에 대한 신념 및 추정치, 계획된 운영을 자금 조달할 수 있는 능력 등을 포함한다.
투자자 연락처는 JTC 팀, LLC의 제네네 토마스가 담당하며, 전화번호는 (908) 824-0775, 이메일은 GRI@jtcir.com이다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미국증권거래소 공시팀
