프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 GLP-1 중단 후 체중 유지 가능성에 대한 긍정적인 초기 데이터가 발표됐다.

1일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스는 2025년 4월 1일, 진행 중인 REMAIN-1 주요 연구의 오픈 라벨 REVEAL-1 코호트에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.

이 결과는 프랙틸헬스의 혁신적인 장 기능 개선 접근법인 Revita가 GLP-1 약물 중단 후 체중 재증가를 예방하는 데 도움을 줄 수 있음을 시사한다.

GLP-1의 글로벌 채택이 가속화되고 중단율이 증가함에 따라 체중 감소를 지속할 수 있는 확장 가능한 비약물적 솔루션의 필요성이 커지고 있다.

현재까지 REVEAL-1 코호트에서 15명의 환자가 치료를 받았으며, 첫 7명의 환자에 대한 1개월 데이터가 제공되었다.

이 환자들은 GLP-1 약물을 최대 3년간 복용한 후 약물 중단, 단일 Revita 시술을 받고 구조화된 식이요법과 생활습관 프로그램을 지속하고 있다.

주요 발견으로는 15명의 환자에서 안전성이나 내약성에 대한 우려가 보고되지 않았으며, 1개월 후 7명의 환자는 평균 1.2%의 체중 재증가를 경험했다.이는 GLP-1 중단 후 일반적으로 관찰되는 약 3%에 비해 낮은 수치이다.

프랙틸헬스의 CEO인 하리트 라자고팔란은 이러한 초기 데이터가 Revita가 GLP-1 치료 후 체중 감소를 유지하는 데 도움을 줄 수 있는 지속 가능한 경로를 제공할 수 있음을 시사한다고 말했다.

프랙틸헬스는 2025년 중 몇 가지 주요 이정표를 예상하고 있으며, 추가 REVEAL-1 환자 추적 데이터는 2025년 2분기에 제공될 예정이다.

REMAIN-1 주요 연구의 전체 등록은 2025년 여름에 완료될 것으로 예상되며, 중간 분석은 2025년 3분기에 이루어질 예정이다.

Revita는 현재 미국에서 오픈 Investigational Device Exemption (IDE) 하에 연구되고 있으며, GLP-1 치료 중단 후 체중 유지를 위한 FDA의 Breakthrough Device 지정을 보유하고 있다.

프랙틸헬스는 Revita를 GLP-1 중단 후 체중 유지를 위한 최초의 승인된 개입으로 자리매김할 계획이다.

현재 프랙틸헬스는 2025년 3월 3일 SEC에 제출한 연례 보고서에서 논의된 위험 요소들을 포함하여, 향후 결과가 실제와 다를 수 있는 여러 위험 요소를 인지하고 있다.

이러한 초기 데이터는 프랙틸헬스의 재무 상태와 미래 성장 가능성을 보여주는 중요한 지표가 될 수 있다.



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미국증권거래소 공시팀